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輝瑞公司新冠疫苗臨床試驗志愿者出現副作用 第三階段試驗被迫暫停

2020-09-16 19:19:11 來源:亞匯網 作者:陌塵 打印 字號:  

   微軟聯合創始人比爾·蓋茨日前透露,他不相信目前正在研發的任何一款新冠疫苗能于10月底前在美國獲批。此言論與特朗普政府提出的“大選前就能見到新冠疫苗”說辭有所出入。

   據美國CNBC報道,比爾·蓋茨上周接受美媒采訪時表示,“10月底之前,沒有一種新冠疫苗可能在美國獲批!辈贿^,蓋茨對疫苗研發在明年(2021年)年初取得突破充滿信心,“我確實認為,一旦進入12月或(明年)1月,至少兩或三款疫苗會尋求批準!

   美媒提到,今年3月,由蓋茨及其妻子梅琳達創建的蓋茨基金會宣布了一項新冠疫苗研發合作項目,該項目與包括輝瑞制藥有限公司(Pfizer)在內的多家生命科學公司展開合作。蓋茨透露,“我們正在進行第三階段試驗,如果一切順利的話,唯一一款可以在10月底前申請緊急使用許可的疫苗將來自輝瑞!

   美國疾控中心早前告知美國各州,11月1日就可以分發新冠疫苗,這與特朗普政府在大選前推動疫苗生產的消息相一致。然而,這一時間節點引起美國專家的擔憂,他們認為新冠疫苗很有可能迫于政治壓力而避開安全規程。

   對此,蓋茨表示,目前在美國領先的疫苗開發商能確保不會發生這種情況,“好消息是,這些疫苗公司表示,直到確保疫苗有效,他們不會申請緊急使用許可證。

   繼英國藥廠阿斯利康志愿者出現嚴重副作用后,美國藥企輝瑞公司也發現,在臨床試驗中使用其研發的新冠疫苗或安慰劑的參與者出現了輕度至中度副作用。

   路透社當地時間9月15日報道稱,瑞輝公司周二在向投資者的介紹中說,副作用包括疲勞、頭痛、發冷和肌肉疼痛。該試驗的一些參與者也發燒;包括一些高燒。由于上述數據是來自雙盲試驗,意味著輝瑞和參與者不知道到底是誰接受了疫苗或安慰劑。

   輝瑞公司疫苗研究與開發負責人建森(Kathrin Jansen)強調說,獨立數據監控委員會“可以訪問非盲數據,因此,如果他們有任何安全隱患,他們會及時通知我們。但是他們至今并沒有那么做!

   輝瑞表示,該公司已在第三期臨床試驗中招募了29000人,以測試他們與德國合作伙伴BioNTech合作開發的實驗性冠病疫苗。輝瑞計劃將其臨床試驗規模增至44000人。輝瑞公司高管在一次投資者電話會議上說,超過12000名試驗參與者已經接受了第二劑疫苗。

   此前,英國藥廠阿斯利康與牛津大學聯合研發的新冠肺炎候選疫苗因一名接受試驗人士懷疑出現嚴重副作用,導致第三階段試驗被迫暫停。阿斯利康隨后宣布,已獲得英國監管部門藥物及健康產品監管局批準,恢復原來的試驗。

   輝瑞公司預計,該疫苗是否會在十月份起作用可能會產生結果。

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關鍵詞: 投資 基金 特朗普 新冠肺炎


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